efectos secundarios de NEXPLANON

¿cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de NEXPLANON?

Possible Risks and Side Effects of NEXPLANON® (etonogestrel implant) 68 mg Radiopaque

Cambios en los patrones de sangrado menstrual (períodos menstruales)

El efecto secundario más frecuente de NEXPLANON es un cambio en su patrón normal de sangrado menstrual. En estudios, 1 de cada 10 mujeres dejó de usar NEXPLANON por un cambio desfavorable en su patrón de sangrado. Usted puede presentar los siguientes síntomas:

  • Sangrado más prolongado o más breve durante el período
  • Ausencia total de sangrado durante el término de su período
  • Manchado entre períodos
  • Lapsos de tiempo diversos entre sus períodos

Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si:

  • Cree que puede estar embarazada
  • El sangrado menstrual es abundante y prolongado

Entre los demás efectos secundarios frecuentes por los cuales las mujeres dejan de usar NEXPLANON, se incluyen los siguientes:

  • Cambio de humor
  • Aumento de peso
  • Dolor de cabeza
  • Acné
  • Estado depresivo

Otros efectos secundarios comunes de NEXPLANON:

  • Dolor de cabeza
  • Vaginitis (inflamación de la vagina)
  • Aumento de peso
  • Acné
  • Dolor en las mamas
  • Infecciones virales, como dolor de garganta o síntomas seudogripales
  • Dolor de estómago
  • Períodos dolorosos
  • Cambio de humor, nerviosismo o estado depresivo
  • Dolor de espalda
  • Náuseas
  • Mareos
  • Dolor
  • Dolor en el lugar de inserción

Se han informado casos de implantes que se han encontrado en los vasos sanguíneos, incluidos los vasos sanguíneos del pulmón.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Para obtener más información, pida a su proveedor de atención médica que la aconseje sobre los efectos secundarios que le preocupan. Puede informar a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) acerca de los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088.

¿quién no debe usar NEXPLANON?

No utilice NEXPLANON si:

  • Está embarazada o cree que podría estarlo
  • Tiene o tuvo coágulos de sangre, como coágulos de sangre en las piernas (trombosis venosa profunda), los pulmones (embolia pulmonar), los ojos (ceguera total o parcial), el corazón (infarto de miocardio) o el cerebro (accidente cerebrovascular)
  • Tiene una enfermedad hepática o un tumor hepático
  • Tiene sangrado vaginal sin motivo aparente
  • Tiene o tuvo cáncer de mama u otro tipo de cáncer sensible a la progestina (una hormona femenina)
  • Es alérgica a algún componente de NEXPLANON

Informe a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido alguna de las afecciones antes mencionadas. Su proveedor de atención médica puede sugerirle un método anticonceptivo diferente. Además, hable con su proveedor de atención médica acerca del uso de NEXPLANON si:

  • Tiene diabetes
  • Tiene colesterol alto o nivel elevado de triglicéridos
  • Tiene dolor de cabeza
  • Tiene problemas en la vesícula biliar o los riñones
  • Tiene antecedentes de depresión
  • Tiene presión arterial alta
  • Tiene alergia a los medicamentos que adormecen (anestésicos) o a los medicamentos que se usan para limpiar la piel (antisépticos). Estos medicamentos se utilizarán al colocar o extraer el implante del brazo.

¿cuáles son los posibles riesgos de NEXPLANON?

Problemas con la inserción y la extracción

Es posible que el implante no quede colocado en su brazo debido a una inserción fallida. Si esto sucede, podría quedar embarazada. Inmediatamente después de la inserción y con la ayuda del proveedor de cuidados médicos, usted debería poder palpar el implante debajo de la piel. Si no puede hacerlo, informe a su proveedor de atención médica.

La localización y extracción del implante podría ser muy difícil o imposible si el implante no está donde debería estar. Es posible que sean necesarios procedimientos especiales, incluida una cirugía en el hospital, para extraer el implante. Si no se extrae el implante, los efectos de NEXPLANON se prolongarán por más tiempo.

Se han encontrado implantes en la arteria pulmonar (un vaso sanguíneo del pulmón). Si el implante no puede encontrarse en el brazo, es posible que el profesional de cuidados médicos le tome una radiografía del tórax o use otro método de diagnóstico por imágenes. Si el implante se encuentra en el pecho, es posible que se requiera una cirugía.

Otros problemas relacionados con la inserción y la extracción son:

  • Dolor, irritación, hinchazón o formación de hematomas en el lugar de la inserción
  • Entumecimiento y hormigueo en el lugar de la inserción
  • Formación de cicatrices, incluida una cicatriz gruesa llamada “queloide” alrededor del lugar de la inserción
  • Infección
  • Puede formarse tejido cicatricial alrededor del implante que podría dificultar la extracción
  • El implante puede salirse solo. Puede quedar embarazada si el implante se sale solo. Use un método anticonceptivo de respaldo y llame al proveedor de cuidados médicos de inmediato si el implante se sale
  • La necesidad de realizar una cirugía en el hospital para extraer el implante
  • Daño en los nervios o vasos sanguíneos del brazo
  • El implante se rompe y se hace difícil su extracción

Embarazo ectópico

Si queda embarazada mientras usa NEXPLANON, tiene una probabilidad un poco más alta de que el embarazo sea ectópico (fuera del útero), en comparación con las mujeres que no usan métodos anticonceptivos. El sangrado vaginal fuera de lo común o el dolor en la parte inferior del estómago (abdominal) pueden ser signos de un embarazo ectópico. El embarazo ectópico es una emergencia médica que a menudo requiere cirugía. Los embarazos ectópicos pueden provocar sangrado interno grave, infertilidad e incluso la muerte. Llame de inmediato al proveedor de cuidados médicos si cree que está embarazada o tiene un dolor en la parte inferior del estómago (abdominal) sin motivo aparente.

Quistes de ovario

Es posible que se formen quistes en los ovarios que a menudo desaparecen sin tratamiento, pero a veces es necesario recurrir a la cirugía para extirparlos.

Cáncer de mama

Se desconoce si el uso de NEXPLANON cambia el riesgo de padecer cáncer de seno de una mujer. Si actualmente tiene cáncer de mama, o tuvo en el pasado, no use NEXPLANON, ya que algunos tipos de cáncer de mama son sensibles a las hormonas.

Coágulos de sangre graves

NEXPLANON puede aumentar la probabilidad de que aparezcan coágulos de sangre graves, especialmente si hay otros factores de riesgo, como el hábito de fumar. Es posible morir por un problema provocado por un coágulo de sangre, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.

Algunos ejemplos de coágulos de sangre graves son coágulos de sangre en:

  • Las piernas (trombosis venosa profunda)
  • Los pulmones (embolia pulmonar)
  • El cerebro (accidente cerebrovascular)
  • El corazón (infarto de miocardio)
  • Los ojos (ceguera total o parcial)

Las mujeres que fuman tienen mayor riesgo de tener coágulos de sangre graves. Si fuma y desea utilizar NEXPLANON, debe dejar de fumar. Su proveedor de atención médica puede ayudarla.

Informe a su proveedor de atención médica al menos 4 semanas antes si va a someterse a una cirugía o si necesitará reposo. Tiene una mayor probabilidad de que aparezcan coágulos de sangre durante la cirugía o el reposo.

Otros riesgos

Es posible que algunas mujeres que utilizan métodos anticonceptivos que contienen hormonas presenten:

  • Presión arterial alta
  • Problemas en la vesícula biliar
  • Tumores del hígado cancerosos o no cancerosos raros

Implante roto o doblado

Si piensa que existe la posibilidad de que el implante se haya roto o se haya doblado mientras se encontraba en el brazo, comuníquese con su proveedor de atención médica.

¿cuándo debo llamar a mi proveedor de atención médica?

Llame de inmediato al proveedor de cuidados médicos si usted tiene:

  • Dolor que no cesa en la parte inferior de la pierna
  • Dolor de pecho intenso o sensación de opresión en el pecho
  • Dificultad repentina para respirar, fuerte dolor en el pecho o tos con sangre
  • Síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; dificultad para tragar o para respirar
  • Dolor de cabeza intenso y repentino distinto del dolor de cabeza habitual
  • Debilidad o insensibilidad en el brazo o la pierna, o dificultad para hablar
  • Ceguera repentina parcial o total
  • Coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos (esclerótica), especialmente si viene acompañado de fiebre, cansancio, pérdida de apetito, orina de color oscuro o heces de color claro
  • Dolor intenso, hinchazón o sensibilidad en la parte inferior del estómago (abdomen)
  • Bulto en la mama
  • Problemas para dormir, falta de energía, cansancio o mucha tristeza
  • Sangrado menstrual abundante
  • Sensación de que el implante puede haberse roto o doblado mientras se encontraba en el brazo

consulte a su médico

para saber si NEXPLANON es adecuado para usted

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Información de Seguridad Importante
  • No debe usar NEXPLANON si está embarazada o cree que puede estarlo, tiene o ha tenido coágulos de sangre, tiene enfermedad hepática o un tumor de hígado, tiene sangrado vaginal sin motivo aparente, tiene o ha tenido cáncer de mama o algún otro cáncer sensible a la progestina (una hormona femenina) o es alérgica a algún componente de NEXPLANON.
  • Hable con su proveedor de atención médica acerca del uso de NEXPLANON si tiene diabetes, colesterol o triglicéridos elevados, dolores de cabeza, problemas de la vesícula biliar o de los riñones, antecedente de estado depresivo, presión arterial alta, o alergia a los medicamentos que se usan para anestesiar (anestésicos) o a los medicamentos que se usan para limpiar la piel (antisépticos). Estos medicamentos se utilizarán al colocar o extraer el implante del brazo.
  • Inmediatamente después de la colocación del implante NEXPLANON, usted y su proveedor de atención médica deben palpar el brazo para comprobar que el implante esté allí. Si no puede palpar el implante NEXPLANON, comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica y utilice un método anticonceptivo no hormonal (como condones) hasta que el proveedor de atención médica confirme que el implante está en su lugar. Es posible que se necesiten pruebas especiales para comprobar que el implante está en su lugar o como ayuda para encontrarlo cuando sea el momento de extraerlo.
  • Es posible que el implante no quede colocado en el brazo debido a una colocación fallida. Si esto sucede, podría quedar embarazada. La extracción del implante puede resultar bastante difícil o imposible si el implante no está donde debería. Es posible que sean necesarios procedimientos especiales, incluida una cirugía en el hospital, para extraer el implante. Si no se extrae el implante, los efectos de NEXPLANON se prolongarán por más tiempo. Otros problemas relacionados con la inserción y la extracción incluyen dolor, irritación, hinchazón, formación de hematomas, entumecimiento y hormigueo, formación de cicatriz, infección, lesión en los nervios o vasos sanguíneos, y rotura del implante. Además, el implante puede salirse solo. Puede quedar embarazada si el implante se sale solo. Utilice un método anticonceptivo de respaldo y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si el implante se sale.
  • El efecto secundario más frecuente de NEXPLANON es un cambio en su patrón normal de sangrado menstrual. En estudios, una de cada diez mujeres dejó de usar el implante por un cambio desfavorable en su patrón de sangrado. Puede experimentar un sangrado más prolongado o más breve durante sus períodos, o no tener ningún sangrado. El tiempo entre períodos puede variar, y también puede experimentar manchado entre los períodos.
  • Si queda embarazada mientras utiliza NEXPLANON, tiene una probabilidad un poco más alta de que el embarazo sea ectópico (fuera del útero) que las mujeres que no utilizan métodos anticonceptivos. Los embarazos ectópicos pueden provocar sangrado interno grave, infertilidad e incluso la muerte. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si cree que está embarazada o tiene un dolor en la parte inferior del estómago (abdominal) sin motivo aparente.
  • El uso de NEXPLANON también puede aumentar su probabilidad de que aparezcan coágulos de sangre graves, especialmente si hay otros factores de riesgo, como fumar. Si fuma y desea utilizar NEXPLANON, debe dejar de fumar. Algunos ejemplos de coágulos de sangre son trombosis venosa profunda (piernas), embolia pulmonar (pulmones), trombosis retiniana (ojos), accidente cerebrovascular (cerebro) y ataque cardíaco (corazón). Es posible morir por un problema provocado por un coágulo de sangre, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. Informe a su médico, al menos 4 semanas antes, si va a someterse a una cirugía o si necesitará hacer reposo en cama, dado que tiene mayores probabilidades de sufrir coágulos de sangre durante la cirugía o el reposo en cama.
  • Es posible que se desarrollen quistes en los ovarios, los que a menudo desaparecen sin tratamiento, pero a veces es necesario recurrir a la cirugía para extirparlos.
  • Además de cambios en los patrones de sangrado menstrual, otros efectos secundarios frecuentes informados en mujeres que usan NEXPLANON incluyen: dolores de cabeza; vaginitis (inflamación de la vagina); aumento de peso; acné; dolor en los senos; infecciones virales, como dolor de garganta o síntomas semejantes a la gripe; dolor de estómago; períodos menstruales dolorosos; cambios del estado de ánimo; nerviosismo o estado depresivo; dolor de espalda; náuseas; mareos; dolor y dolor en el lugar de inserción. Se han informado casos de implantes que se han encontrado en los vasos sanguíneos, incluidos los vasos sanguíneos del pulmón.
  • Llame de inmediato al proveedor de atención medica si tiene dolor que no cesa en la parte inferior de la pierna; dolor de pecho intenso u opresión en el pecho; dificultad repentina para respirar, fuerte dolor de pecho o tos con sangre; síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o para respirar; dolores de cabeza intensos y repentinos distintos de los dolores de cabeza habituales; debilidad o adormecimiento en el brazo o la pierna, o dificultad para hablar; ceguera repentina parcial o total; color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos, especialmente acompañado de fiebre, cansancio, pérdida del apetito, orina de color oscuro o heces de color claro; dolor intenso, hinchazón o sensibilidad en la parte inferior del estómago (abdomen); bulto en el seno; problemas para dormir, falta de energía, cansancio o mucha tristeza; sangrado menstrual abundante; o si considera que es posible que el implante se haya roto o doblado mientras se encontraba en el brazo.
  • NEXPLANON no protege contra el VIH ni otras ETS.

Se le recomienda que informe a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) acerca de los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados. Visite http://www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el Paciente o Patient Information de NEXPLANON adjunta y analícela con el proveedor de atención médica. También está disponible la Información de Prescripción o Prescribing Information para el profesional médico.