Riesgos y Efectos Secundarios de NEXPLANON

Obtenga información sobre los procedimientos de inserción y extracción de NEXPLANON® (implante de etonogestrel) 68 mg
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¿Quién no debe utilizar NEXPLANON?

No utilice NEXPLANON si:

  • Está embarazada o cree que podría estarlo.
  • Tiene o tuvo coágulos de sangre, como coágulos de sangre en las piernas (trombosis venosa profunda), los pulmones (embolia pulmonar), los ojos (ceguera total o parcial), el corazón (infarto de miocardio) o el cerebro (accidente cerebrovascular).
  • Tiene una enfermedad del hígado o un tumor del hígado.
  • Tiene sangrado vaginal sin motivo aparente.
  • Tiene o tuvo cáncer de mama u otro tipo de cáncer sensible a la progestina (una hormona femenina).
  • Es alérgica a algún componente de NEXPLANON.

Informe a su proveedor de atención médica si tiene o ha tenido alguna de las afecciones antes mencionadas. Su proveedor de atención médica puede sugerirle un método anticonceptivo diferente. Además, hable con su proveedor de atención médica acerca del uso de NEXPLANON si:

  • Tiene diabetes.
  • Tiene colesterol alto o nivel elevado de triglicéridos.
  • Tiene dolor de cabeza.
  • Tiene problemas en la vesícula biliar o los riñones.
  • Tiene antecedentes de depresión.
  • Tiene presión arterial alta.
  • Tiene alergia a los medicamentos que adormecen (anestésicos) o a los medicamentos que se usan para limpiar la piel (antisépticos). Estos medicamentos se usarán al colocar o extraer el implante del brazo.

Efectos secundarios más frecuentes de  NEXPLANON

El efecto secundario más frecuente de NEXPLANON es un cambio en su patrón normal de sangrado menstrual. En estudios, 1 de cada 10 mujeres dejó de usar NEXPLANON por un cambio desfavorable en su patrón de sangrado. Usted puede presentar los siguientes síntomas:

  • Sangrado más prolongado o más breve durante el periodo
  • Ausencia total de sangrado durante el término de su periodo
  • Manchado entre periodos
  • Lapsos de tiempo diversos entre sus periodos

Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si:

  • Cree que puede estar embarazada.
  • El sangrado menstrual es abundante y prolongado.

Entre los demás efectos secundarios frecuentes por los cuales las mujeres dejan de usar NEXPLANON, se incluyen los siguientes:

  • Cambio de humor
  • Aumento de peso
  • Dolor de cabeza
  • Acné
  • Estado depresivo

Otros efectos secundarios comunes incluyen:

  • Dolor de cabeza
  • Vaginitis (inflamación de la vagina)
  • Aumento de peso
  • Acné
  • Dolor en las mamas
  • Infecciones virales, como dolor de garganta o síntomas seudogripales
  • Dolor de estómago
  • Periodos dolorosos
  • Cambio de humor, nerviosismo o estado depresivo
  • Dolor de espalda
  • Náuseas
  • Mareos
  • Dolor
  • Dolor en el lugar de la inserción

Se han informado casos de implantes que se han encontrado en los vasos sanguíneos, incluidos los vasos sanguíneos del pulmón.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Para obtener más información, pida a su proveedor de atención médica que la aconseje sobre los efectos secundarios que le preocupan. Puede informar a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) acerca de los efectos secundarios llamando al 1-800-FDA-1088.

Posibles riesgos de NEXPLANON

Problemas con la inserción y la extracción

Es posible que el implante no quede colocado en su brazo debido a una inserción fallida. Si esto sucede, podría quedar embarazada. Inmediatamente después de la inserción y con la ayuda del proveedor de cuidados médicos, usted debería poder palpar el implante debajo de la piel. Si no puede hacerlo, informe a su proveedor de atención médica.

La localización o la extracción del implante podría ser muy difícil o imposible si el implante no está donde debería estar. Es posible que sean necesarios procedimientos especiales, incluida una cirugía en el hospital, para extraer el implante. Si no se extrae el implante, los efectos de NEXPLANON se prolongarán por más tiempo.

Se han encontrado implantes en la arteria pulmonar (un vaso sanguíneo del pulmón). Si el implante no puede encontrarse en el brazo, es posible que el profesional de cuidados médicos le tome una radiografía del tórax o use otro método de diagnóstico por imágenes. Si el implante se encuentra en el pecho, es posible que se requiera una cirugía.

Otros problemas relacionados con la inserción y la extracción son:

  • Dolor, irritación, hinchazón o formación de hematomas en el lugar de la inserción
  • Formación de cicatrices, incluida una cicatriz gruesa llamada “queloide” alrededor del lugar de la inserción
  • Infección
  • Puede formarse tejido cicatricial alrededor del implante que podría dificultar la extracción
  • El implante puede salirse solo. Puede quedar embarazada si el implante se sale solo. Use un método anticonceptivo de respaldo y llame al proveedor de cuidados médicos de inmediato si el implante se sale.
  • La necesidad de realizar una cirugía en el hospital para extraer el implante
  • Daño en los nervios o vasos sanguíneos del brazo
  • El implante se rompe y se hace difícil su extracción
 

Embarazo ectópico

Si queda embarazada mientras usa NEXPLANON, tiene una probabilidad un poco más alta de que el embarazo sea ectópico (fuera del útero), en comparación con las mujeres que no usan métodos anticonceptivos. El sangrado vaginal fuera de lo común o el dolor en la parte inferior del estómago (abdominal) pueden ser signos de un embarazo ectópico. El embarazo ectópico es una emergencia médica que a menudo requiere cirugía. Los embarazos ectópicos pueden provocar sangrado interno grave, esterilidad e incluso la muerte. Llame de inmediato al proveedor de cuidados médicos si cree que está embarazada o tiene un dolor en la parte inferior del estómago (abdominal) sin motivo aparente.

 

Quistes de ovario

Es posible que se formen quistes en los ovarios que a menudo desaparecen sin tratamiento, pero a veces es necesario recurrir a la cirugía para extirparlos.

 

Cáncer de mama

Se desconoce si el uso de NEXPLANON cambia el riesgo de padecer cáncer de seno de una mujer. Si actualmente tiene cáncer de mama, o tuvo en el pasado, no use NEXPLANON, ya que algunos tipos de cáncer de mama son sensibles a las hormonas.

 

Coágulos de sangre graves

NEXPLANON puede aumentar la probabilidad de que aparezcan coágulos de sangre graves, especialmente si hay otros factores de riesgo, como el hábito de fumar. Es posible morir por un problema provocado por un coágulo de sangre, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular.

Algunos ejemplos de coágulos de sangre graves son coágulos de sangre en:

  • Las piernas (trombosis venosa profunda)
  • Los pulmones (embolia pulmonar)
  • El cerebro (accidente cerebrovascular)
  • El corazón (infarto de miocardio)
  • Los ojos (ceguera total o parcial)

Las mujeres que fuman tienen mayor riesgo de tener coágulos de sangre graves. Si fuma y desea utilizar NEXPLANON, debe dejar de fumar. Su proveedor de atención médica puede ayudarla.

Informe a su proveedor de atención médica al menos 4 semanas antes si va a someterse a una cirugía o si necesitará reposo. Tiene una mayor probabilidad de que aparezcan coágulos de sangre durante la cirugía o el reposo.

 

Otros riesgos

Es posible que algunas mujeres que utilizan métodos anticonceptivos que contienen hormonas presenten:

  • Presión arterial alta
  • Problemas en la vesícula biliar
  • Tumores del hígado cancerosos o no cancerosos raros
 

Implante Roto o Doblado

Si piensa que existe la posibilidad de que el implante se haya roto o se haya doblado mientras se encontraba en el brazo, comuníquese con el proveedor de cuidados médicos.

¿Cuándo debo llamar a mi proveedor de atención médica?

Llame de inmediato al proveedor de cuidados médicos si usted tiene:

  • Dolor que no cesa en la parte inferior de la pierna
  • Dolor de pecho intenso o sensación de opresión en el pecho
  • Dificultad repentina para respirar, fuerte dolor de pecho o tos con sangre
  • Síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta; dificultad para tragar o para respirar
  • Dolor de cabeza intenso y repentino distinto del dolor de cabeza habitual
  • Debilidad o insensibilidad en el brazo o la pierna, o dificultad para hablar
  • Ceguera repentina parcial o total
  • Color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos, especialmente si este síntoma viene acompañado de fiebre, cansancio, pérdida de apetito, orina de color oscuro o heces de color claro
  • Dolor intenso, hinchazón o sensibilidad en la parte inferior del estómago (abdomen)
  • Bulto en la mama
  • Problemas para dormir, falta de energía, cansancio o tristeza profunda
  • Sangrado menstrual abundante
  • Sensación de que el implante puede haberse roto o doblado mientras se encontraba en el brazo

 

NEXPLANON es un medicamento recetado para la prevención del embarazo en las mujeres.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el Paciente que se incluye con NEXPLANON y analícela con el proveedor de cuidados médicos. También está disponible la Información de Prescripción del médico.



 
 

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