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Información Importante de Seguridad

No debe usar NEXPLANON si está embarazada o cree que puede estarlo, tiene o ha tenido coágulos de sangre, tiene enfermedad hepática o un tumor de hígado, tiene sangrado vaginal sin motivo aparente, tiene o ha tenido cáncer de mama o algún otro cáncer sensible a la progestina (una hormona femenina), o es alérgica a algún componente de NEXPLANON.

Hable con su proveedor de atención médica sobre del uso de NEXPLANON si tiene diabetes, colesterol o triglicéridos elevados, dolores de cabeza, problemas vesiculares o renales, antecedente de estado depresivo, presión arterial alta, alergia a los medicamentos que se usan para anestesiar (anestésicos) o a los medicamentos que se usan para limpiar la piel (antisépticos). Estos medicamentos se utilizarán al colocar o extraer el implante del brazo.

Inmediatamente después de la colocación del implante NEXPLANON, usted y su proveedor de cuidados médicos deben palpar el brazo para comprobar que el implante esté allí. Si usted no puede sentir el implante NEXPLANON, comuníquese de inmediato con el proveedor de cuidados médicos y use un método anticonceptivo no hormonal (como condones) hasta que el proveedor de cuidados médicos confirme que el implante está en su lugar. Es posible que necesite pruebas especiales para controlar que el implante está en su lugar o como ayuda para encontrarlo cuando sea momento de extraerlo.

Quizás el implante no le haya quedado colocado en el brazo debido a una inserción fallida. Si esto sucede, podría quedar embarazada. La extracción del implante puede resultar bastante difícil o imposible si el implante no está donde debería. Es posible que sean necesarios procedimientos especiales, incluida una cirugía en el hospital, para extraer el implante. Si no se extrae el implante, los efectos de NEXPLANON se prolongarán por más tiempo. Otros problemas relacionados con la inserción y la extracción son, entre otros, dolor, irritación, hinchazón, formación de moretones y cicatrices, infección, lesiones en los nervios o los vasos sanguíneos y rotura del implante. Además, el implante puede salirse solo. Podría quedar embarazada si el implante se sale solo. Utilice un método anticonceptivo de respaldo y llame a su proveedor de atención médica de inmediato si el implante se sale.

El efecto secundario más frecuente de NEXPLANON es un cambio en su patrón normal de sangrado menstrual. En los estudios, una de cada diez mujeres dejó de utilizar el implante por un cambio desfavorable en el patrón de sangrado. Puede experimentar un sangrado más prolongado o más breve durante sus períodos, o no tener ningún sangrado. El tiempo entre períodos puede variar, y puede experimentar pérdidas vaginales entre los períodos.

Si queda embarazada mientras utiliza NEXPLANON, tiene una probabilidad un poco más alta de que el embarazo sea ectópico (fuera del útero) que las mujeres que no utilizan métodos anticonceptivos. Los embarazos ectópicos pueden provocar sangrado interno grave, esterilidad e incluso la muerte. Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si cree que está embarazada o tiene un dolor en la parte inferior del estómago (abdominal) sin motivo aparente.

El uso de NEXPLANON también puede aumentar la probabilidad de que le aparezcan coágulos de sangre graves, especialmente si hay otros factores de riesgo, como el hábito de fumar. Si fuma y desea utilizar NEXPLANON, debe dejar de fumar. Algunos ejemplos de coágulos de sangre son la trombosis venosa profunda (piernas), la embolia pulmonar (pulmones), la trombosis retiniana (ojos), el accidente cerebrovascular (cerebro) y el ataque cardíaco (corazón). Es posible morir por un problema provocado por un coágulo de sangre, como un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular. Informe a su médico al menos 4 semanas antes si va a someterse a una cirugía o si necesitará hacer reposo, dado que tiene mayores probabilidades de que se formen coágulos de sangre durante la cirugía o el reposo.

Es posible que se desarrollen quistes en los ovarios que a menudo desaparecen sin tratamiento, pero, a veces, es necesario recurrir a la cirugía para extirparlos.

Además de cambios en los patrones del sangrado menstrual, entre los otros efectos secundarios frecuentes informados en mujeres que usan NEXPLANON, se incluyen los siguientes: dolores de cabeza; vaginitis (inflamación de la vagina); aumento de peso; acné; dolor de mama; infección viral, como dolores de garganta o síntomas seudogripales; dolor de estómago; períodos dolorosos; cambios del estado de ánimo, nerviosismo o estado depresivo; dolor de espalda; náuseas; mareos; dolor constante en el lugar de la inserción. Se han informado casos de implantes que se han encontrado en los vasos sanguíneos, incluidos los vasos sanguíneos del pulmón.

Llame de inmediato al proveedor de cuidados médicos si tiene dolor que no cesa en la parte inferior de la pierna; dolor de pecho intenso o sensación de opresión en el pecho; dificultad repentina para respirar, fuerte dolor de pecho o tos con sangre; síntomas de una reacción alérgica grave, como hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o para respirar; dolor de cabeza intenso y repentino distinto del dolor de cabeza habitual; debilidad o adormecimiento en el brazo o la pierna, o dificultad para hablar; ceguera repentina parcial o total; color amarillento de la piel o la parte blanca de los ojos, especialmente si ese síntoma viene acompañado de fiebre, cansancio, pérdida del apetito, orina de color oscuro o heces de color claro; dolor intenso, hinchazón o sensibilidad en la parte inferior del estómago (abdomen); bulto en la mama; problemas para dormir, falta de energía, cansancio o tristeza profunda; sangrado menstrual abundante; o si considera que el implante pudo haberse roto o doblado mientras se encontraba en el brazo.

NEXPLANON no protege contra el VIH u otras ETS.

Se le aconseja informar sobre los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Lea la Información para el Paciente que se incluye con NEXPLANON y con el proveedor de cuidados médicos. También está disponible la Información de Prescripción para el profesional médico.

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